MK-4827对卵巢癌有多大效果？

MK-4827（尼拉帕尼）于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。这是一款新型卵巢癌抑制剂药物，在治疗的有效性上MK-4827远比其他卵巢癌药物要好，尤其是复发性卵巢癌的治疗上。

一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验，验证了MK-4827（尼拉帕尼）治疗卵巢癌的疗效。 临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者，患者随机接受MK-4827（尼拉帕尼）和安慰剂的治疗。患者随机接受尼拉帕尼和安慰剂的治疗。 

试验结果显示，当患者存在BRCA突变，接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；对于无BRCA突变的患者，接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组为3.9个月。 临床试验显示，无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者，都能从MK-4827治疗中获益。

2018年12月，向国家药监局递交新药MK-4827（尼拉帕尼）的上市申请，并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2020年3月，中国国家药品监督管理局受理MK-4827（尼拉帕尼）的补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。