




MK-4827获批适应症:尼拉帕尼(MK-4827,商品名Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(polybosphateadenosineribosepolymerase,PARP)抑制剂,于2017年3月27日获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。
MK-4827是一款新型卵巢癌抑制剂药物,在治疗的有效性上MK-4827远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上。在一项试验中,当患者存在BRCA突变,接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受MK-4827治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。 而且,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从MK-4827治疗中获益。
MK-4827推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用MK-4827可能有助于缓解恶心。持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。 对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用MK-4827治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。
患者如果忘记服用MK-4827,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用MK-4827出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793