




富马酸替诺福韦二吡呋酯片为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,富马酸替诺福韦二吡呋酯片也被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。
在一项专门治疗e抗原阳性(代号为103)的临床试验中,有266名病人入组,按2:1的比例随机分到富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg/d治疗组和阿德福韦10mg/d治疗组,韦瑞德治疗组有176名病人,阿德福韦治疗组有90名病人,这些病人在完成第1年的双盲治疗(医生和病人都不知道自己用的治疗药物)后全部进入开放治疗(医生和病人都知道的治疗),服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片的病人继续用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,服用阿德福韦的病人改用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,又治疗了3年,总共4年,70%的病人HBV DNA达到了检测不到的水平,41%的病人e抗原消失,29%的病人e抗原发生血清学转换(大三阳变成了小三阳),有14例病人表面抗原转阴(不过这些病人都是西方国家常见了A型或D型乙肝病毒感染,而不是我国常见的B型和C型)。
结果显示:治疗至12个月时,HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml,10例中仍有8例可检测到平均为3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在随访期间,5例病人HBV-DNA<400copies/ml。 整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。研究结论显示:TDF单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的治疗效果,由此可见,富马酸替诺福韦二吡呋酯片的治疗还是很值得肯定的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104