吉三代丙通沙在日本获批

郭药师

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2025-01-20 21:23:26

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丙通沙吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。2016年吉利德获得FDA批准上市。

2018年5月30日，吉利德科学公司宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙吉三代在华上市，成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案。

丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

参考资料： FDA说明书更新于2022年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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