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吉三代丙通沙在日本获批

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郭药师
2025-01-20 21:23:26
已帮助: 495人

丙通沙吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。2016年吉利德获得FDA批准上市。

2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。

丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg),用于治疗:(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者;(2)曾接受过直接作用抗病毒疗法(DAA)的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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