




我国是肺癌大国,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占全部肺癌病例的85%,非小细胞肺癌(NSCLC)在内的许多恶性肿瘤存在ROS1受体酪氨酸激酶基因重排。
克唑替尼(Crizotinib、Crizonix、赛可瑞、Xalkori)是一种具有抗c-Met和ALK活性的多激酶抑制剂,克唑替尼在ROS1阳性NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。2017年9月,CFDA批准赛可瑞用于ROS1阳性的转移性NSCLC的治疗。
临床试验,筛选了1000多个肺癌患者,找到符合条件的127名带有ROS1基因重排的患者,采用克唑替尼进行精准治疗。
临床实验显示,克唑替尼治疗ROS1基因重排的患者效果非常好,克唑替尼的有效率高达72%,13%的患者肿瘤完全消失。50%以上的患者维持疾病不恶化时间长达16个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581