




色瑞替尼Zykadia(ceritinib)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,于2014年4月29日获FDA批准上市,获批准用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
临床试验显示,对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者,服用色瑞替尼治疗也能够带来显著的临床获益。
一项3期研究中,研究人员纳入的200余例患者,以1:1的比例随机分配至色瑞替尼组和化疗组。研究的中位随访时间为16.5个月。 研究人员发现,相较化疗组,色瑞替尼组患者的中位无进展生存期有显著改善(5.4个月vs1.6个月;风险比0.49;P<0.0001)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225