达希纳获批适应症有什么？

达希纳（尼洛替尼）是一款为CML设计的二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），也是中国目前唯一同时具有CML一线和二线治疗适应症的二代TKI。

2009年，达希纳在中国获批用于治疗既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。

2016年，达希纳在中国获批用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者。

2019年11月20日，诺华达希纳获得中国国家药品监督管理局批准新适应症，可用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病。新适应症的获批使达希纳成为中国国内二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物。

达希纳的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。尼洛替尼胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。 达希纳可以通过靶向性地作用于Bcr-Abl蛋白，来抑制含有异常染色体的癌细胞的产生。

达希纳含有乳糖，所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者，不推荐使用本品。在妊娠期间，不应该服用达希纳，如果有必要在妊娠期间使用，必须告知患者对胎儿的潜在毒性。在服用尼洛替尼期间，男性患者和有妊娠可能的女性患者必须采用有效的避孕措施。