Dapagliflozin上市没呢？

Dapagliflozin（安达唐）是一款“first-in-class”口服钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能，让更多葡萄糖从尿液中排走，从而降低血液中的葡萄糖水平。此前，Dapagliflozin（安达唐）已经获得FDA批准，与饮食和锻炼一起，改善2型糖尿病患者的血糖控制，并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准上市，用于治疗1型糖尿病患者；2019年10月，FDA还批准Dapagliflozin（安达唐）上市，用于降低T2D患者因心力衰竭而住院的风险，这些患者已确定患有心血管疾病或存在多种CV风险因素。

1月6日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，美国FDA已受理Farxiga（dapagliflozin，达格列净）的补充新药申请(sNDA)，并授予其优先审查资格，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（不论有无2型糖尿病，T2D）成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。本次补充新药申请(sNDA)的PDUFA日期定于2020年第二季度。2019年9月，FDA授予Farxiga治疗心力衰竭(HF)快速通道资格；2019年8月，FDA授予Dapagliflozin用于延缓慢性肾脏病患者（伴或不伴T2D）肾衰竭进展和预防成人心血管(CV)、肾脏死亡的快速通道资格。Dapagliflozin在2型糖尿病的治疗中已经很成熟，这项优先审查显示了它影响数百万心衰患者的潜力。如果获得批准，Dapagliflozin将成为首个也是唯一一个适用于治疗心力衰竭(HF)患者的同类药物。

Dapagliflozin（安达唐）推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。