Dapagliflozin的使用说明

Dapagliflozin达格列净由百时美施贵宝开发，后把全球销售权卖给阿斯利康。首先于2012年11月12日获欧洲EMA首次批准，是全球第一个获批上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂。2019年3月，Dapagliflozin达格列净陆续在欧洲及日本相继获批了作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。

Dapagliflozin达格列净在早晨服用比较好，可与或不与食物同服。为了避免患者忘记服药，建议在每天同样的时间服用。推荐剂量，推荐起始剂量为一次5mg，一日1次，早晨服用，可与或不与食物同服。

哺乳：尚不清楚Dapagliflozin（安达唐）是否会排泄至人乳汁中。Dapagliflozin（安达唐）可通过大鼠乳汁分泌，浓度可达母鼠血浆水平的0.49倍。幼年大鼠直接暴露达格列净的数据显示，在成熟期间有发生肾脏不良结果(肾盂和肾小管扩张)的风险。人肾成熟发生在子宫内和出生后前2年，所以有发生肾脏不良结果的风险。由于许多药物可分泌至人乳中，并且达格列净对哺乳婴儿可产生潜在严重不良反应，因此应权衡Dapagliflozin（安达唐）治疗对母亲的重要性，再决定是否终止哺乳或停用Dapagliflozin（安达唐）。

Dapagliflozin（安达唐）老年用药：不建议按年龄调整Dapagliflozin（安达唐）给药剂量。Dapagliflozin（安达唐）的21项双盲、对照、临床性和性研究汇总显示，5936例Dapagliflozin（安达唐）治疗患者中共1424例(24％)为65岁及65岁以上，其中207例(3.5％)患者为75岁及75岁以上。在对照肾功能(eGFR)水平后，发现65岁以下患者和这些65岁及65岁以上患者的疗效相似。对于≥65岁患者，Dapagliflozin（安达唐）治疗后患者发生与血容量不足、肾损害或肾衰相关不良反应的发生率高于安慰剂治疗患者。