




Votrient是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。支持Votrient在中国上市的临床研究主要包括:一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192(n=435)及其开放性延期研究VEG107769(n=78)。 关键全球III期VEG105192研究在初治和既往经过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者中进行。结果显示,与安慰剂相比,Votrient初治患者中位PFS显著延长(11.1 vs 2.8个月),既往经细胞因子治疗亚组人群的中位PFS也明显延长(7.4 vs 4.2个月);总体客观缓解率(ORR)显著提高(30% vs 3%)。
Votrient的副作用发生的几率比较低,但是在试验中还是会有一些常见的副作用,下面医伴旅就来简单说一些Votrient的副作用及处理方法。
腹泻:避免肠胃着凉,不要吃寒性太重的食物,严重腹泻的话可以吃腹泻药。
胃酸胃疼、恶心呕吐、食欲低下:可以吃达喜,对胃部灼烧效果好;如果恶心呕吐吃帕药前吃胃复安。可以多吃水果蔬菜,可以喝粥,尽量清淡一些。
口腔溃疡:可以用漱口水,也有患者推荐维生素B2口服加外用(把药碾碎用棉签抹在溃疡处),通常在5天左右就会出现好转,也要注意保持口腔卫生,少吃辛辣刺激的食物。
流鼻血:如果流鼻血时间超过3天了,应该建议查一下凝血,或是在医生的指导下先暂时停止服用Votrient几天,停药最好不超过三天。
以上只是患者最常见的Votrient的副作用症状。一般患者在服用Votrient期间并不会出现太过严重的副作用。不过也不排除出现严重副作用的情况,这类情况一旦出现,患者应及时就医,切勿拖延,导致病情加重。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465