特罗凯效果怎么样呢？

基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出，特罗凯可用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。

今天咱们就来详细了解一下特罗凯效果怎么样呢？

ASPIRATION 研究是一项 2 期、多中心、开放性、单臂临床研究，于2011～2012年间纳入香港、韩国、台湾以及泰国等地区23家医院共208例IV期EGFR阳性NSCLC患者（ECOG 评分 0～2），予以口服特罗凯150mg/ 天治疗，直至出现疾病进展。该研究的主要研究终点为PFS1（从开始治疗至出现疾病进展或死亡的时间），次要研究终点包括PFS2（从开始治疗至特罗凯脱落的时间），客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS），以及安全性。中位随访11.3个月，结果显示，207例 ITT 人群中，共有176例出现 PFS1 事件（171例为疾病进展，5例为死亡），其中有78例患者出现进展后中断特罗凯治疗，93例患者在疾病进展后继续进行特罗凯治疗。中位 PFS1为10.8个月。  

2005年11月美国FDA批准“吉西他滨+盐酸特罗凯片”用于局部晚期不可切除或有远处转移的胰腺癌患者。2007年1月份欧盟批准“吉西他滨+盐酸特罗凯片”作为晚期胰腺癌一线治疗药物。在一项二期临床研究中，共569名不能手术的局限性晚期或转移性胰腺癌病人接受盐酸特罗凯片和标准吉西他滨方案，或安慰剂和吉西他滨方案的治疗。结果显示：盐酸特罗凯片和标准吉西他滨方案使22%病人的生存率得到改善或使病人的死亡风险降低了18%。

台湾多中心逆溯型研究中，入组1122个非小细胞肺癌晚期患者，为了进一步比较吉非替尼和特罗凯的疾病控制率和未出现疾病进展的期限，特罗凯组407人，吉非替尼组715人。发现：特罗凯特罗凯组和吉非替尼组的疾病控制率分别是65.8%和58.9%；吉非替尼组和特罗凯组的中位未出现疾病进展的时间分别是3.6个月和4.6个月；对于中位总生存时间，特罗凯：10.7个和吉非替尼：9.6个月。得出结论：特罗凯效果完胜吉非替尼。

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