地诺单抗治疗骨转移效果如何呢？

地诺单抗治疗骨转移效果如何呢？这是广大患者在地诺单抗上市后最关注的事情，地诺单抗是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，下面我们从最直接简明的试验数据中了解地诺单抗治疗骨转移的效果是怎样的吧。

一项为期 3 年的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。

患者被随机分组：治疗组( 地诺单抗60mg 皮下注射， 每6个月1次，n=3902) 或安慰剂(n=3906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在 60～90 岁之间，平均年龄 72.3 岁， 脊椎或总髋部 T-score基础值为 －4.0～－2.5 之间( 平均值为－2.8) ， 约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg 和维生素 D400 ～ 800 IU。

结果显示， 与安慰剂组相比， 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了 68% ( 治疗组为2. 3% ，安慰剂组为 7.2% ， P < 0.000 1) ， 髋部骨折发生率相对降低了 40% ( 治疗组为 0.7% ，安慰剂组为1.2% ，P= 0.036)，非脊椎骨折的发生率相对降低了 20% ( 治疗组为 6.5% ，安慰剂组为 8.0% ， P =0.011) 。

上述试验我们能明显的看到，地诺单抗有效的降低了疾病的进展，治疗骨转移效果明显。