




Cyramza是一款主要针对血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂,由于可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活,所以我们在用药治疗期间往往有着比较好的治疗效果。礼来公司宣布他们生产的VEGFR2抗体——Cyramza用于治疗晚期甲胎蛋白(AFP)升高的肝癌中大获全胜。雷莫芦抗体用于AFP升高的肝癌二线治疗,三期临床试验获得成功。
今天咱们就来详细了解一下Cyramza治疗肝癌效果怎么样呢?
FDA已批准Cyramza(Ramucirumab,商品名雷莫芦单抗)用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。
该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果。REACH-2试验于2015年开始,在全球20个国家共招募了292名患者,是首个在通过生物标志物检测分类的患者群体中进行的3期HCC试验。REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌患者,入组患者按2:1随机分组接受Cyramza静脉注射(IV)8 mg / kg,加上最佳支持治疗或安慰剂/最佳支持治疗,每2周一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对比Cyramza与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OSCyramza组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月,无统计学意义。
结果显示,中位随访时间为7.9个月,数据显示Cyramza组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199),达到了研究的主要终点。与安慰剂组相比,Cyramza组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001),达到了研究的次要终点。Cyramza组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697)。
Cyramza自2014年在美国获批上市后不断被获批扩大其适应症,目前Cyramza的适应症已经有四种,分别是非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。
以上就是Cyramza治疗肝癌效果的内容,希望可以帮助到您!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477