




可以治疗胃癌、非小细胞肺癌或结直肠癌还有肝癌的靶向药Cyramza是什么原理呢?效果是不是值得期待呢?今天咱们就来详细看一下Cyramza是什么药物?
Cyramza是特异性阻断血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆靶向抗体。Cyramza抗癌原理:通过抑制 VEGF 介导的内皮细胞增殖和迁移,从而发挥抗肿瘤作用;Cyramza的功效作用是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤供血,开发用于氟嘧啶或铂类药物治疗后不能手术切除或转移的癌症患者。Cyramza是胃癌患者的新选择,其被证实可减慢肿瘤生长,延长患者生命。
2014年4月,美国FDA首次批准Cyramza单药用于治疗晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌,Cyramza正式获FDA批准上市。
2014年11月,Cyramza+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌获美国FDA批准。
2014年12月,Cyramza获批用于扩展治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2015年4月,美国FDA批准Cyramza可联合FOLFIRI,用于经贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗期间或治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
2019年,FDA已批准Cyramza用于经索拉非尼(Sorafenib,商品名Nexavar)后且甲胎蛋白≥400ng/mL的肝癌。
Cyramza是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)抑制剂,目前已经获批的适应症就是以上几个,并且在相关的领域取得了比较好的治疗效果。
Cyramza最新获批的适应症是基于III期REACH-2试验的结果。这是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,其中Cyramza组的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月。
临床研究结果显示,Cyramza和对照组相比,12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%,18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外,实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,对照组则为1.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477