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色瑞替尼的治疗效果怎样呢?

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郭药师
2025-01-21 15:58:31
已帮助: 519人

色瑞替尼(Ceritinib)在2014年4月上市,2017年经FDA批准用于一线治疗,色瑞替尼(Ceritinib)的治疗效果怎么样呢?下面我们一起来看一下。色瑞替尼(Ceritinib)是治疗肺癌的二代间变性淋巴瘤激酶(ALK),适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 

色瑞替尼(Ceritinib)用于一线治疗是基于一项III期临床试验ASCEND-4试验,试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至色瑞替尼(Ceritinib)组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。 

结果显示,色瑞替尼(Ceritinib)组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45%。色瑞替尼(Ceritinib)治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。色瑞替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。

目前,色瑞替尼(Ceritinib)已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,其中包括我国。我国在2018年批准色瑞替尼(Ceritinib)上市。

色瑞替尼(Ceritinib)推荐剂量为750mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。

需要注意的是,如妊娠期间使用色瑞替尼(Ceritinib),或如当患者用此药时成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害。不知道色瑞替尼(Ceritinib)或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自色瑞替尼(Ceritinib)潜在严重不良反应,忠告母亲终止哺乳。尚未确定色瑞替尼(Ceritinib)在儿童患者的安全性和有效性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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