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赞可达是什么药物呢?

郭药师
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2025-01-20 13:00:27
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赞可达(Zykadia)是什么药物呢?下面我们来了解一下。赞可达(Zykadia)是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼(crizotinib)治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,赞可达(Zykadia)于今年5月底获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于转移性NSCLC的一线治疗。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,8月就进入了医保。国家医疗保障局将17种抗癌药纳入了国家基本医疗保险药品目录乙类目录,其中包括赞可达(Zykadia)。

赞可达(Zykadia)此次获批依据是III期临床研究ASCEND-4的积极顶线数据。试验对象:既往未接受治疗(初治)的ALK阳性晚期(IIIB期或IV期)非小细胞肺癌(NSCLC)。试验结果:(与标准的一线培美曲赛+铂类化疗与培美曲赛维持治疗相比)中位PFS:16.6个月vs 8.1个月,疾病进展风险显著降低45%(无脑转移患者中PFS:26.3个月vs 8.3个月;有脑转患者中PFS:10.7个月vs 6.7个月)。此次研究中,存在脑转移的患者中59%之前未接受脑部放疗,在该患者群体中,赞可达(Zykadia)治疗的颅内总缓解率(OIRR)为72.7%,标准化疗为27.3%。

赞可达(Zykadia)的推荐剂量为750 mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。由于胃肠道副反应的发生率较高,患者容易出现呕吐和腹泻的症状,当发生这种情况时是不建议补服的,但值得注意的是若期间漏服药物后,也应及时补服,但不能在下一次服药的12小时内。

由以上信息我们可以知道,赞可达(Zykadia)是一种治疗非小细胞肺癌很有效的药物。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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