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赛立替尼治疗效果如何?

郭药师
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2025-01-21 03:21:17
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赛立替尼(Ceritinib)治疗效果如何呢?赛立替尼(Ceritinib)在2014年4月上市,2017年经FDA批准用于一线治疗,下面我们一起来看一下它的临床试验。赛立替尼(Ceritinib)是治疗肺癌的二代间变性淋巴瘤激酶(ALK),适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

赛立替尼(Ceritinib)用于一线治疗是基于一项III期临床试验ASCEND-4试验,试验纳入200名ALK阳性非小细胞肺癌患者以1:1的比例随机分配至赛立替尼(Ceritinib)组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药化疗)。  

结果显示,赛立替尼(Ceritinib)组患者与化疗组相比疾病进展风险降低45%。赛立替尼(Ceritinib)治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,而化疗组患者的中位无进展生存期为8.1个月。赛立替尼(Ceritinib)治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期和降低疾病进展风险都显著优于化疗。

目前,赛立替尼(Ceritinib)已获全球60多个国家批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,其中包括我国。我国在2018年批准赛立替尼(Ceritinib)上市。

赛立替尼(Ceritinib)推荐剂量为750mg(5粒),每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,空腹服用,在进餐的2小时后给予。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛立替尼(Ceritinib)的治疗效果,由此看来,赛立替尼(Ceritinib)的效果还是很可观的。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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