




Erlotinib是用于治疗对至少一种化疗方案失败的晚期非小细胞肺癌的创新药品。口服用药,每日一次,有希望治疗多种类型的实体肿瘤。2004年11 月Erlotinib获得美国FDA 批准,并于2005 年9 月获欧盟批准上市。
Erlotinib是一种小分子化合物,可抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导途径;是表皮生长因子(又可称HER1)信号传导通路的关键组分,在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。
Erlotinib治疗效果怎么样?
Erlotinib通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同,Erlotinib通过抑制人体表皮生长因子受体(EGFR)活性,阻断肿瘤的“生长信号”传递,从而阻止肿瘤细胞的生长,适用于所有非小细胞肺癌患者。
Erlotinib与安慰剂相比,可以使晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中位生存期获得42.5%的显著提高。
2005年NCI加拿大临床试验组一项Ⅲ期临床试验结果提示吉西他滨联合Erlotinib(EGFR阻滞剂)可使晚期胰腺癌中位生存期由5.9个月提高至6.4个月,1年生存率由17%提高至24%。2005年11月,Genentech公司和OSI公司联合宣布,美国食品与药品管理局(简称FDA)批准厄洛替尼(erlotinib,Tarceva)联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002