




特罗凯(盐酸厄洛替尼)用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的三线治疗。特罗凯每日服用150 mg,餐前1小时或餐后2小时,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。
BR.21 试验是一项里程碑式的国际大型3期随机临床试验,分为特罗凯组和安慰剂组。这一试验在17 个国家86 个中心进行,731位晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗,这些患者曾在接受了1线或2线治疗后情况恶化。BR.21 研究的主要结果:使用特罗凯治疗的晚期非小细胞肺癌患者比起安慰剂组的患者显著延长了生命,改善率达 42.5%(6.7个月 vs 4.7 个月)接受特罗凯治疗的患者中31%在一年后仍然活着,而安慰剂组只有22%。
特罗凯作为靶向药,虽然安全性比较高,但是也会有一些不良反应可能会出现。最常见的不良反应是皮疹和腹泻,3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。 发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。 肺毒性: 有较少的报道提示在接受特罗凯治疗的NSCLC患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。
特罗凯必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002