维奈托克上市了吗？价格多少呢？
郭药师
2025-01-21 01:52:16
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维奈托克上市了吗？价格多少呢？
维奈托克由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司旗下的基因泰克公司合作研发，是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。
2015年1月16日，维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序，于2016年4月11日获准上市，适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。
上市后的价格：规格10mg/片-30片/瓶（盒），价格：297.33美元；规格50mg/片-90片/瓶（盒），价格：4372.81美元；规格100mg/片-120片/瓶（盒），价格：11650.56美元；售价较高。
2020年01月12日，艾伯维（AbbVie）旗下重磅药物维奈托克在中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报上市，3项上市申请获得CDE受理（受理号：JXHS2000002/3/4）。
在中国，该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中，适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病，以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。另外该药物在中国的一项临床试验申请获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。
目前维奈托克还没有在国内正式获批使用，因此，不能为大家提供详细的价格！
除了美国之外，印度是全球最大的仿制药制造国，目前印度版的维奈托克是患者购买较多的，原因是维奈托克印度版价格较便宜。一盒10mg*14片，售价1500$左右；一盒100mg*120片，售价约12000$左右。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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