




拉罗替尼(LOXO101)于2018年11月下旬获得美国FDA批准,用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。拉罗替尼(LOXO101)是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。在临床研究中,拉罗替尼针对TRK融合肿瘤表现出显著且持久的抗肿瘤活性,无论患者年龄及肿瘤类型如何。
拉罗替尼是Loxo Oncology与营销合作伙伴拜耳在美国获批的第一个产品,该药是有史以来获批的第一个口服TRK抑制剂,同时也是第二个获FDA批准用于特定基因突变而非体内位置治疗癌症的“广谱”抗癌药。
拉罗替尼是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。拉罗替尼的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。拉罗替尼所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等癌症类型。因此,拉罗替尼在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
那么,拉罗替尼国内哪里有卖的呢?据医伴旅了解,拉罗替尼目前在国内还没有上市,患者只能购买到美国版或孟加拉版的拉罗替尼。
美国上市的拉罗替尼是原研药,成人胶襄批发采购费用:32800美元,30天用量。儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。孟加拉珠峰版拉罗替尼规格25mg*30粒/瓶,售价为5000$;100mg*30粒/瓶,售价为15000$。由于美国原研药价格十分昂贵,孟加拉珠峰销售的拉罗替尼(LOXO101)更受患者青睐,价格比较便宜,国内普通患者能够承担的起。患者可以亲自去孟加拉购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710