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达格列净(安达唐)说明书

郭药师
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2025-01-21 17:19:40
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达格列净(安达唐)说明书

【药品名称】达格列净,安达唐,Forxiga,Dapagliflozin,Farxiga

【适应症】在饮食和运动基础上,作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

【用法用量】

在开始达格列净(安达唐)治疗前应评估肾功能,并在此后定期评估。

对于血容量不足的患者,在开始达格列净(安达唐)治疗前纠正这种情况。

推荐剂量:推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,剂量可增加至10mg每日一次。

肾功能不全患者:

eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者无需调整剂量。

不建议eGFR低于45mL/min/1.73m2)的患者使用达格列净(安达唐)治疗。

eGFR低于30mL/min/1.73m2的患者禁用达格列净(安达唐)。

肝功能受损患者:

对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝功能受损患者中具体研究达格列净(安达唐)的安全性和疗效,因此应单独评估该人群使用达格列净(安达唐)的获益风险。

【副作用】达格列净常见的不良反应有低血糖、多尿、背部疼痛、生殖器感染、尿路感染、血脂异常和血细胞比容增加等。

【注意事项】

1、超敏反应:血管性水肿、荨麻疹、超敏;

2、实验室检查:红细胞压积升高、血清无机磷升高、低密度脂蛋白胆固醇升高;

3、上市后经验:酮症酸中毒、急性肾损伤和肾功能损害、尿脓毒症和肾盂肾炎;

4、生殖器真菌感染:女性外阴阴道真菌感染和男性龟头炎。 

5、血容量不足:脱水、低血容量、体位性低血压或低血压报告。

以上是达格列净(安达唐)说明书的相关内容!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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