




达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康公司联合开发的一种新型的抗糖尿病药物,那么,达格列净是什么时候上市的?
达格列净的上市时间:
2012年11月12日被欧洲药品管理局(EMA)批准上市,是第1个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,可作为糖尿病药物治疗中的重要选择,适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
2014年1月8日,美国食品药品管理局宣布,批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗,同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。
2017年,达格列净被中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准在中国上市,成为中国第一个上市的SGLT2抑制剂。它口服简单方便,可以单一或联合用药。除降低Hb A1c,还能减轻体重和血压,是有前途的新的降糖药物。
达格列净不但能够有效地降低血糖,对于加强高血压患者收缩压控制,减轻体重,促进尿酸排泄,减少蛋白尿发生几率,保护肾脏等方面,都有明确的作用。
也正是因为这些明确的保护作用,列净类药物在世界各国的糖尿病指南中的临床地位不断提高,现在在心血管疾病高危风险的糖尿病患者中,其临床地位已经超过二甲双胍,称为心血管风险高危糖尿病患者的首选药物。
达格列净通过增加尿糖降低血糖,通常来说,其单独用药时,发生低血糖的风险是比较低的,但如果与磺脲类药物、胰岛素等联合应用时,则更应该注意发生低血糖的风险控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293