




有效果的药物才能让患者持续使用,达克替尼的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
今天咱们就来详细看一下达克替尼作用以及效果。
达克替尼(Dacomitinib,代号299804)是一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,也就是说不只是抑制EGFR(HER1),还可以抑制HER2和HER4。也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
一项III期临床实验(代号ARCHER 1050),主要是比较达克替尼与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达克替尼组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。
目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达克替尼具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达克替尼的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。
在2018年ARCHER 1050试验中,二代达克替尼头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,在2018年ASCO公布的最新临床数据显示:
达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代达克替尼更不容易耐药。
达克替尼是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物,它由美国辉瑞公司研发,属于泛her抑制剂,在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288