2018年6月27日,美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗。转移性黑色素瘤是最严重且威胁生命的皮肤癌,生存率低。有多种基因突变可以导致转移性黑色素瘤,其中,黑色素瘤最常见的基因突变是BRAF,全球每年新诊断的患者中,约有一半具有BRAF突变。BRAF基因的常见突变位于BRAF蛋白的第11和第15外显子,约10%突变位于11外显子、如G463-G468等点突变;约90%突变位于15外显子、导致第600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)替代即V600E,另外还有不常见的15外显子基因突变点位包括V600K(第600位的赖氨酸代替缬氨酸)和V600G/R(第600位甘氨酸/精氨酸代替缬氨酸)。BRAF基因突变在黑色素瘤中的比例占70-80%左右,其中V600E突变常见于年轻患者,V600K则于老年患者多见。临床试验证明,贝美替尼联合恩考芬尼可以延缓疾病进展,改善总体生存率,并且具有良好的耐受性。
有患者咨询贝美替尼进医保了吗,很遗憾的告诉大家,贝美替尼在国内并未上市,何谈进医保。结合以往经验,一款抗癌原研靶向药在国内上市,需要原研厂家提交申请且我国药品监督管理局批准,还需经过三期临床试验,综合考虑该药的安全性和有效性,是一个漫长冗杂的过程。贝美替尼在国内上市并进医保仍需患者耐心等待。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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