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艾曲波帕(Eltrombopag)适应症

郭药师
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2025-01-21 13:06:19
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艾曲波帕(Eltrombopag)适应症是什么呢?艾曲波帕(Eltrombopag)是第一个口服治疗ITP的药物,用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少症。 

艾曲波帕(Eltrombopag)由英国葛兰素史克公司研发,2008年艾曲波帕获得美国FDA批准在美国上市。2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕(Eltrombopag)用于治疗1岁及以上特发性血小板减少症的儿童患者的血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术反应不足。2018年1月4日艾曲波帕(Eltrombopag)在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。 目前艾曲波帕(Eltrombopag)已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕(Eltrombopag)通过口服的治疗血小板减少症,安全性高。

艾曲波帕(Eltrombopag)的II期研究,对43位严重的再生障碍性贫血(SAA)患者进行评估。这些患者对至少一种优先级IST反应不足且血液中的血小板计数≤30×109/L,患者每天注射一次艾曲波帕(Eltrombopag),持续两周。然后在接下来两周的时间里,逐渐将注射量提高到耐受的最大剂量。 

临床试验证实,艾曲波帕(Eltrombopag)可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,显著提高再生障碍性贫血患者的血液学反应率。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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