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艾曲波帕上市日期

郭药师
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2025-01-20 20:59:13
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艾曲波帕上市日期是什么时候呢?下面我们一起来看一下。艾曲波帕于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症,经过临床试验,证实艾曲波帕不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。目前已经在国内上市,目前艾曲波帕在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000$,患者可以通过国内靠谱的海外医疗机构(如医伴旅)进行购买。

一项非随机I/II期临床研究,此次发布的数据主要分析了包括3个治疗组的92例初治(treatment-naive)重度再生障碍性贫血(SAA)患者,其中近80%年龄>18岁。研究中,将艾曲波帕与标准的免疫抑制疗法联合用药。其中,艾曲波帕用药剂量为:12岁及以上患者给药每天一次150mg,6-11岁患者给药每天一次75mg,2-5岁患者给药每天2.5mg/kg。研究中,3个治疗组艾曲波帕给药起始时间和持续时间各不相同:第1组为从第14天给药艾曲波帕直至6个月,第2组为从第14天给药艾曲波帕直至3个月,第3组为从第1天给药艾曲波帕直至6个月。数据显示,艾曲波帕联合标准免疫抑制疗法的完全缓解率远远超过了临床历史数据。

由以上信息我们可以得知,艾曲波帕早已经2008年在美国上市,不久之后便在国内上市了,如果患者想要卖到价格实惠有疗效的艾曲波帕,请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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