Erivedge是什么药？

Erivedge是什么药？以下是关于Erivedge的药品介绍：

美国食品药品监督管理局(FDA)在2012年批准了这种口服，每日一次的靶向药物治疗成人转移性基底细胞癌或局部晚期，手术后复发的基底细胞癌以及局部晚期基底细胞癌患者，这些患者不适合进行手术或放射治疗。

Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首个治疗转移性基底细胞癌的药物。它通过抑制Hedgehog通路起效，这种通路在大多数基底细胞癌中活跃。

欧盟委员会（EC）于2013年7月15日授予Erivedge有条件批准，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。

Erivedge对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg，该剂量条件下Erivedge对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记Erivedge的体内代谢相结合的方式表征Erivedge的药代动力学特征，检测方法也均通过方法学验证。

在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%；与血浆蛋白高度结合，主要分布部位包括；肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠；主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用；主要以原形药物通过粪便排泄。

Erivedge的注意事项：

1、胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：Erivedge可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

2、献血：建议患者当接受Erivedge和末次Erivedge剂量后至少7个月不要献血或血液产品。