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Erivedge中文的说明书

郭药师
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2025-01-21 12:20:36
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Erivedge中文的说明书

【Erivedge药品名称】维莫德吉,vismodegib

【Erivedge适应症】适用于手术后复发或不是手术备选者,和不是放疗备选者有转移基底细胞癌,或有局部晚期基底细胞癌成年的治疗。

【Erivedge用法用量】推荐剂量是150mg口服每天1次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。

Erivedge可与或不与食物同服,应吞服整个胶囊, 不要打开或压碎胶囊。如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

【Erivedge副作用】常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

【Erivedge不良反应】大多数病患产生的不良反应为轻度至中度。

所有不良反应中最常见的包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重下降。

常见严重不良反应包括肌肉痉挛、疲劳食欲不振、体重下降、血栓栓塞、肺炎和心力衰竭。

I期临床实验中出现8例重低钠血症,但是后续研究中没有报道。虽然绝大多数不良反应为轻度或者中度,但是很多病患因为不能忍受不良反应终止治疗。

其中,临床研究中,至少有40%的病患出现味觉障碍,这证明Hh通路可能参与多种正常功能的实现。

【Erivedge注意事项】

(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:Erivedge可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

(2)献血:建议患者在接受Erivedge期间及末次Erivedge用药后至少7个月不要献血。

(3)捐赠精子:建议男性在接受Erivedge期间及末次Erivedge用药后至少3个月不要捐献精子。

(4)骨骺过早融合。

以上是Erivedge中文说明书的相关内容!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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