




万赛维2001年5月经美国FDA批准上市,临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
万赛维是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。 更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。成年患者应该使用万赛维片,而不是万赛维口服溶液。口服液和片剂应与食物一起服用。万赛维片剂不应破裂或压碎。 给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。临床上万赛维的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)。
万赛维的副作用是在治疗过程中不可避免会出现的现象,万赛维常见的副作用有心血管:高血压,中枢神经系统:头痛、失眠, 胃肠道:腹泻、恶心、呕吐、腹痛,血液和肿瘤:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少, 免疫:移植物排斥反应,神经肌肉和骨骼:震颤,眼科:视网膜脱离,肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%),其他:发烧 。还有<1%的几率可能会出现粒细胞缺乏症,过敏反应,粒细胞减少症。
为了减少副作用发生的几率以及降低副作用对患者身体的伤害,在服用万赛维期间一定要谨遵医嘱,注意万赛维不能1:1的代替更昔洛韦胶囊。患者不可擅自增加药物剂量,药物过量能易导致副作用的发生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304