




赛可瑞首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。赛可瑞可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据,目前尚未获得赛可瑞胶囊生存获益(OS)的证据。那么赛可瑞治疗期间需要注意什么事项呢?下面我们一起来看一下。
赛可瑞是一种酪氨酸激酶受体抑制剂。赛可瑞胶囊针对的靶点是ALK融合基因,对于ALK阳性的患者,赛可瑞的疾病控制率高达90%,显著延长患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),具有非常显著的效果。赛可瑞于2013年1月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并于同年7月在中国正式上市。
赛可瑞的有效期为24个月,口服给药,患者在服用的时候一定要按正确的用法用量服用,避免用药不当而带给身体伤害。患者在平时是可以多吃些抗肺癌的食物,如薏米、甜杏仁、菱等等。患者在治疗期间是需要忌烟酒,而且忌辛辣油腻生冷的食物的。平时是观察病人有无咳嗽、咯痰、咯血、胸痛等状况,避免肿瘤转移。服用赛可瑞要注意肝功能检查包括ALT和总胆红素,每月至少应检测一次,并且根据临床状况对氨基转移酶水平升高的患者更频繁地进行重复检测肝氨基转移酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高水平。在出现不良反应时进行减量或中断给药;先天性长QT综合征患者应避免服用赛可瑞。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛可瑞治疗期间需要注意的事项。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581