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赛可瑞治疗效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 12:20:40
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赛可瑞(Crizalk)治疗效果怎样?我们来一起了解一下。赛可瑞(Crizalk)是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准赛可瑞(Crizalk)上市基于两项临床安全性和有效性数据。美国食品药品管理局批准赛可瑞(Crizalk)用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,赛可瑞(Crizalk)显示出了显著的治疗活性,并可延长患者的生存期。

在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,赛可瑞(Crizalk)组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。

在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受赛可瑞(Crizalk)治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。2018世界肺癌大会上公布的数据显示,赛可瑞(Crizalk)配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的赛可瑞(Crizalk)的治疗效果,赛可瑞(Crizalk)效果显著,是肺癌患者理想的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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