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尼拉帕尼最常见不良反应

郭药师
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2025-01-21 17:20:45
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尼拉帕尼又叫尼拉帕利,是治疗卵巢癌的靶向药之一,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,由于效果突出,已经上市便得到了广泛的关注。

2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月,效果十分惊人。

尼拉帕尼最常见的不良反应(发生率≥10%)是血象水平劣化、恶心、便秘、呕吐、口腔溃疡、腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、肌痛、关节痛、失眠、咳嗽、皮疹等。恶心(感觉不舒服),血小板减少症(低血小板计数),疲倦和虚弱,贫血(红细胞计数低),便秘,呕吐,腹部(腹部)疼痛,中性粒细胞减少(低水平的中性粒细胞,一种白细胞),失眠(睡眠困难),头痛,食欲不振,鼻咽炎(鼻子和喉咙发炎),腹泻,呼吸困难 ,高血压,消化不良(胃灼热),背痛,头晕,咳嗽,尿路感染(携带尿液的结构感染),关节疼痛,心悸和味觉障碍(味觉障碍)。严重的不良反应包括血小板减少和贫血。

除此之外,骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病(MDS/AML)发生在暴露于尼拉帕尼的患者中,有些病例的发生是致命的。监测患者的血液毒性并且在确认MDS/AML时,停止使用。可能出现骨髓抑制:在第一个月每周进行完整的血液检测,然后再接下来的11个月进行每月检查,然后定期进行临床数据统计而做出重大改变。

以上就是对尼拉帕尼不良反应的介绍,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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