




凡德他尼是一种激酶抑制剂,被FDA批准用于治疗不能手术、疾病进展或有症状的晚期甲状腺髓样癌。甲状腺髓样癌是甲状腺癌中较为罕见的一种,表现为特定细胞的癌性增长,可自发可遗传产生。常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿块等。凡德他尼可有效控制甲状腺髓样癌的生长和扩散能力,是首个被批准的治疗甲状腺髓样癌的药物。众所周知,每款药物都有一些注意事项,为的是在治疗过程中为患者保驾护航。规避这些注意事项,才能收到预期的治疗效果。那么,用凡德他尼需要注意什么事项呢?
(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始凡德他尼治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止凡德他尼。(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断凡德他尼和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量。(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征。(5)当凡德他尼给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受凡德他尼和治疗后4个月时避免妊娠。(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vandetanib REMS计划得到凡德他尼。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配凡德他尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405