厄洛替尼的说明书

[通用名称]：厄洛替尼

[产品名称]：特罗凯

[全名]：厄洛替尼，特罗凯，厄洛替尼盐酸盐片，厄洛替尼，特罗凯，厄洛那特

[主治]

厄洛替尼可用于 局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三线治疗，其中两种或更多种化疗方案均无效。 该适应症是基于上述国外III期临床研究的结果。

二线治疗中国非小细胞肺癌的疗效仍有待进一步的临床研究证实。

两项针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的多中心安慰剂对照随机III期试验，结果表明，同时进行洛替尼的铂类化疗（卡铂+紫杉醇；吉西他滨+顺铂）尚无 临床获益，因此不建议用于上述情况的一线治疗。

[用法和剂量]

本产品必须在有使用此类药物经验的医生的指导下使用，并且只能在国家临床试验药理基地或三级医院中使用。

对于非小细胞肺癌，厄洛替尼的推荐剂量为150mg /天，至少在进食前1小时或进食后2小时。 继续用药直至疾病进展或发生无法忍受的毒性反应。 没有证据表明进展后继续治疗可以使患者受益。

[剂量调整]

患有新的急性发作或进行性肺部症状，例如呼吸困难，咳嗽和发烧的患者，应暂停厄洛替尼治疗以进行诊断评估。 如果诊断为ILD（间质性肺疾病），则应停用厄洛替尼并应给予适当的治疗（请参见预防和警告肺毒性）。

腹泻通常可以通过洛哌丁胺来控制。 无效的洛哌丁胺或脱水导致的严重腹泻患者需要减少剂量并暂时中止治疗。 皮肤反应严重的患者还需要减少剂量并暂时停止治疗。

如果必须减少剂量，厄洛替尼每次应减少50 mg。

同时使用强效CYP3A4抑制剂，如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，可能发生不良事件。

在治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可使厄洛替尼的AUC降低2/3。 应考虑其他没有CYP3A4诱导活性的替代疗法。 如果没有其他治疗方法，应考虑厄洛替尼的剂量高于150 mg。 如果增加厄洛替尼的剂量，应在利福平或其他诱导剂停药时减少剂量。 其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀，利福喷丁，苯妥英钠，卡马西平，苯巴比妥和圣约翰草。 如果可能，也应避免使用这些药物（请参阅注意事项和药物相互作用）。

[储存]

储存于25℃。 在15〜30℃之间也是可以接受的。 厄洛替尼应放在儿童接触不到的地方。