sirolimus中文说明书
郭药师
2025-01-21 02:45:37
已帮助: 749人
sirolimus中文说明书
通用名：西罗莫司片
商品名称：Rapamune
全部名称：雷帕鸣，西罗莫司片，sirolimus，Rapamune
适应症：
适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。
用法用量：
口服，每日一次。
建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。
在移植后，应尽可能早地开始服用。对新的移植受者，首次应服用的负荷量，即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg，维持量为2mg/天。
虽然在临床试验中，所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的，但对于肾移植患者，尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用sirolimus 2mg的患者，其总体的安全性优于每日服用sirolimus 5mg的患者。
不良反应：
心血管：外周水肿（≥20%-58%），高血压（49%），水肿（18%-20%），胸痛（LAM淋巴管平滑肌瘤病），深静脉血栓形成，肺栓塞，心动过速；
中枢神经系统：头痛（≥20%-34%），疼痛（29%-33%），头晕（LAM，淋巴管平滑肌瘤病）；
皮肤科：寻常痤疮（≥20%-22%）、皮疹（10%-20%）；
内分泌代谢：高甘油三酯血症（45%-57%），高胆固醇血症（20%-46%），闭经，糖尿病，月经过多，高血容量，低血钾，乳酸脱氢酶升高，月经疾病，卵巢囊肿；
胃肠道：便秘（36%-38%）、腹痛（≥20%-36%）、腹泻（≥20%-35%）、恶心（≥20%-31%）、口腔炎（3%-＞20%）；
泌尿生殖系统：尿路感染（33%）；
血液和肿瘤：贫血（23%-33%）、血小板减少（14%-30%）、淋巴增生性疾病（≤3%；包括淋巴瘤）、皮肤癌（≤3%；包括基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤）、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜；
感染：单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症；
神经肌肉和骨骼：关节痛（25%-31%）、肌痛（LAM，淋巴管平滑肌瘤病）、骨坏死；
肾：血清肌酐升高（39%-40%），肾盂肾炎；
呼吸道：鼻咽炎（LAM）、鼻出血、肺炎、上呼吸道感染（LAM,淋巴管平滑肌瘤病）；
其他：伤口愈合损伤。
禁忌：
对sirolimus或制剂的任何成分过敏者禁用。
贮藏：
sirolimus需遮光，密闭。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年8月22日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110
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