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米哚妥林在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-21 12:45:39
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米哚妥林是近25年来急性髓性白血病(AML)的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。对于FLT3突变的急性髓性白血病患者来说,米哚妥林联合标准化疗能够将患者的整体生存率提高23%,2017年4月,美国FDA宣布米哚妥林正式获批上市。

米哚妥林在国内上市了没?据了解,米哚妥林目前还未在我国上市,患者只能购买海外进口药。

米哚妥林是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中,研究人员检测了3277例AML,招募了其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。

除了治疗急性髓性白血病之外,米哚妥林也用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症。

米哚妥林虽然还未在我国上市,但是目前诺华在土耳其已经上市了米哚妥林,并且是目前性价比最高的一款,价格相对便宜,有需要的患者不妨咨询医伴旅客服了解土耳其版米哚妥林的相关信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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