




2018年1月4日诺华宣布,Eltrombopag(艾曲波帕)获得CFDA批准在中国上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。Eltrombopag(艾曲波帕)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者或者东方患者为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。
Eltrombopag(艾曲波帕)副作用:在临床试验中,最常见的副作用为恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
此外,Eltrombopag(艾曲波帕)副作用还可能导致肝毒性风险、高血小板计数和高血凝块风险、白内障或眼晶状体浑浊、骨髓纤维化征象、血小板减少的风险、血液病恶化的风险。当出现严重副作用时,患者不要盲目用药,应尽快就医,并根据医嘱调整用药方案。
为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 10^9/L,每天最大剂量建议不超过75 mg,如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Eltrombopag(艾曲波帕);重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。
Eltrombopag(艾曲波帕)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。Eltrombopag(艾曲波帕)是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027