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雷莫芦单抗的效果怎么样?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 315人

2019年5月,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准雷莫芦单抗作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,那么,雷莫芦单抗的效果怎么样?

甲胎蛋白(AFP)是在胎儿早期通过肝脏和各种肿瘤(包括肝细胞癌,肝母细胞瘤和卵巢和睾丸的非精原细胞瘤生殖细胞瘤)产生的糖蛋白,当血检 AFP水平低于10 ng / mL通常被认为是正常的。约有一半的晚期肝癌患者是AFP高(≥400ng / mL),而这些患者相对于一般肝癌患者预后较差。 

雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,雷莫司单抗可以阻止向肿瘤供应血液。

临床试验显示,在雷莫芦单抗组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,数据显示雷莫芦单抗组中位OS显著长于安慰剂组,分别为8.5个月 vs 7.3个月(HR= 0.710,P=0.0199);与安慰剂组相比,雷莫芦单抗组PFS也取得了统计学意义的显著改善(中位PFS:2.8个月[95%CI:2.8-4.1] vs 1.6个月[95%CI:0.34-0.60],HR=0.45,95%CI:0.34-0.60,p<0.0001);雷莫芦单抗组客观缓解率(ORR)高于安慰剂组(4.6% vs 1.1%,p=0.1697);雷莫芦单抗组的疾病控制率也显著高于安慰剂组,分别为59.9%和38.9%(P = .0006)。

以上就是雷莫芦单抗治疗效果的的有效率!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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