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雷莫芦单抗治疗肺癌疗效怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2014年12月,美国FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛,作为晚期非小细胞肺癌二线治疗方案;同时适用于肺腺癌和肺鳞癌,那么,雷莫芦单抗治疗肺癌疗效怎么样?

雷莫芦单抗联合多西他赛:晚期非小细胞肺癌

该方案被批准是基于一项国际多中心的三期临床试验,一共入组了1253名一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,1:1分成两组,一组接受雷莫芦单抗联合多西他赛治疗,一组单纯接受多西他赛治疗。

结果显示:联合治疗组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为23%、4.5个月、10.5个月;而多西他赛组的有效率、无疾病进展生存时间、总生存时间分别为14%、3.0个月、9.1个月。雷莫芦单抗的加入,能将生存期延长1.5个月左右,死亡风险下降14%。

使用雷莫芦单抗的注意事项:

(1)动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗。

(2)高血压:监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给雷莫芦单抗。对药物不能控制的高血压终止雷莫芦单抗。

(3)输注相关反应:输注期间监视体征和症状。

(4)胃肠道穿孔:终止雷莫芦单抗。 

(5)损害伤口愈合:手术前不给雷莫芦单抗。

(6)有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。 

(7)可逆性后部白质脑病综合征: 终止雷莫芦单抗。

以上是雷莫芦单抗治疗肺癌治疗效果的内容!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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