




Ramucirumab是一种人血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂。
2019年5月10日,美国FDA批准Ramucirumab单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,那么,Ramucirumab治疗肝癌效果如何?
Ramucirumab治疗肝癌的治疗效果:
REACH-2研究按2:1随机,共筛选了436例受试者,最终有292例入组,分别接受Ramucirumab+ BSC 8 mg/kg IV Q2W或安慰剂+ BSC Q2W。
结果:与安慰剂组比较,mOS 分别为8.5个月vs. 7.3个月(P=0.0199),mPFS为2.8月 vs. 1.6月(P<0.0001),DCR 为59.9% vs. 38.9%(P=0.0006)。Ramucirumab组的疲乏、周围水肿、蛋白尿和腹水的发生率较高,但是两组≥3级AE的发生率相近。
2018年11月13日,在第69届美国肝病研究学会(AASLD)上,REACH-2和REACH两项中,基线AFP≥400 ng/mL的受试者汇总分析。
结果显示,Ramucirumab可明显改善受试者的mOS(8.1月vs. 5.0个月,P=0.0002),延长mPFS(2.8月vs. 1.5月,P<0.0001),ORR提高 (5.4% vs.0.9%;P=0.0040)和DCR(56.3% vs. 37.2%;P<0.0001)。而Ramucirumab治疗的≥5%的3级AE,仅有高血压(12.0% vs. 3.6%)和低钠血症(5.1% vs. 2.2%)。
AFP 高的HCC具有较强的侵袭性和较差的预后,Ramucirumab作为此类患者索拉非尼治疗后的二线药物,已显示显著的临床疗效和良好的安全性,将成为重要的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477