坦罗莫司获批适应症有什么？

2007年5月，美国FDA批准坦罗莫司用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗。坦罗莫司对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。

当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复坦罗莫司给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。

接受坦罗莫司治疗的患者中曾观察到超敏性反应症状表现包括但不限于：过敏反应，呼吸困难，脸红和胸痛。对西罗莫司[sirolimus]脂化物或其代谢物(包括西罗莫司)，聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者需谨慎使用TORISEL。在静脉西罗莫司脂化物输注开始前应给予患者一种H1抗组织胺。对抗组织胺有超敏性的患者，或为其它医疗原因不能接受一种抗组织胺的患者，需谨慎使用坦罗莫司。

肝受损：轻度肝损伤的患者须谨慎使用。胆红素>1.5×ULN患者禁用。如在有轻度肝受损患者(胆红素>1–1.5 x ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN)中如必须给予坦罗莫司，减低坦罗莫司剂量至15 mg/周。

晚期肾细胞癌的预后通常较差，5年的生存率极低，并且对于化疗不敏感。几十年来，免疫治疗是唯一具有一定疗效的治疗手段，但是其毒副作用较大，限制了免疫治疗的应用。坦罗莫司是一种mTOR(雷帕霉素靶蛋白)的抑制剂。在Ⅲ期临床研究中对晚期肾细胞癌具有良好的疗效，延长总生存期至10.9个月。

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