




尼洛替尼治什么病呢?尼洛替尼(Nilotinib)是专为CML设计的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),目前是中国唯一同时具有CML一线和二线适应症的第二代TKI。
2009年,尼洛替尼(Nilotinib)在中国被批准用于治疗对既往治疗(包括伊马替尼)成年患者具有耐药性或耐受性的费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(Ph + CML)的慢性或加速期。
2016年,尼洛替尼(Nilotinib)在中国被批准用于治疗慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性骨髓性白血病(Ph + CML)成年患者。
2019年11月20日,诺华尼洛替尼(Nilotinib)被中国国家药品监督管理局批准用于治疗2岁以上儿童的慢性粒细胞性白血病的新适应症。 新适应症的批准使尼洛替尼(Nilotinib)成为国内唯一用于治疗儿童慢性粒细胞性白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物。
尼洛替尼(Nilotinib)的初始治疗应在具有治疗CML患者经验的医生的指导下进行。建议剂量为每天两次,每次400毫克,间隔约12小时,不应与食物一起服用。 服药前至少2小时和服药后至少1小时不要进食。 尼洛替尼胶囊应用水彻底吞咽,不应咀嚼或吮吸,也不得打开。尼洛替尼(Nilotinib)可通过靶向Bcr-Abl蛋白来抑制具有异常染色体的癌细胞的产生。
尼洛替尼(Nilotinib)含有乳糖,因此不建议用于遗传性半乳糖不耐症,严重乳糖缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。 在怀孕期间,不应服用尼洛替尼(Nilotinib);如果在怀孕期间需要使用尼洛替尼(Nilotinib),则必须告知患者对胎儿的潜在毒性。 服用尼洛替尼时,可能怀孕的男性和女性患者必须采取有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293