




阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。2019年5月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿博利布用于与内分泌治疗药物氟维司群联用,治疗阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性并携带PIK3CA突变绝经后女性及男性的晚期或转移性乳腺癌。
用阿博利布治疗时需要注意什么?包括严重的高血糖症、腹泻、严重皮肤反应等。
严重的高血糖症:据报道,包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症;在开始治疗之前,测试FPG和HbA1c,并优化血糖;开始后,在前2周至少qWeek监测血糖和/或FPG,然后至少q4周,并按临床指示; 每3个月监测一次HbA1c,并按临床指示进行监测;在使用抗糖尿病药物治疗期间,每周至少一次持续监测血糖或FPG,持续8周,然后进行一次q2周和临床指示。
腹泻:有报道严重腹泻病例(包括脱水和急性肾损伤)。大多数使用阿博利布治疗的病人都会发生腹泻(≤2级)。建议患者若出现腹泻,启用止泻治疗,补充水分并告知专业医护人员。若出现严重腹泻,则暂停、减少剂量或停用阿博利布。
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。 对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启用该药治疗。如果存在严重皮肤反应的体征或症状,则中断阿博利布,直至病因明确。若确诊SJS、EM或TEN,则永久停用阿博利布。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466