阿尔卑利昔治疗乳腺癌效果如何？

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。PIK3CA突变是乳腺癌中最常见的突变之一，见于约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，阿尔卑利昔用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性乳腺癌患者，阿尔卑利昔治疗乳腺癌效果如何？

临床研究评估阿尔卑利昔+内分泌治疗（氟维司群或来曲唑）用于既往治疗（包括CDKi）进展的PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌的效果。该研究是评估阿尔卑利昔+内分泌治疗（氟维司群或来曲唑）用于既往治疗（包括CDKi）进展的PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌的首个研究。

研究纳入127例先前接受CDKi + AI治疗的患者，其中121例患者存在PIK3CA 突变，患者接受阿尔卑利昔（300mg/d）+ 氟维司群（500mg Q28D）+ C1D15治疗。患者接受阿尔卑利昔（300 mg/d）+ 氟维司群（500mg Q28D）+ C1D15治疗。主要终点为6个月的局部评估后无疾病进展的存活率，并评估安全性和不良事件（AEs）。主要终点为6个月时无疾病进展生存率，次要终点为PFS。

试验结果显示，患者的中位随访11.7个月时研究达到主要终点，6个月时无疾病进展生存率为50.4% (95% CI, 41.2-59.6)，中位PFS为7.3个月。阿尔卑利昔+氟维司群在大部分经CDKi治疗的患者中显示出有临床意义的疗效和可管理的毒性。