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达可替尼注意事项

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郭药师
2025-01-21 10:21:46
已帮助: 581人

达可替尼注意事项:

间质性肺疾病(ILD):在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,有0.5%发生严重和致命的ILD /肺炎;0.3%的病例死亡。监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停达可替尼并立即查证是否有ILD。如果确认ILD,则永久终止服用达可替尼 。 

腹泻:用达可替尼治疗的患者发生严重和致命的腹泻。394名接受达可替尼治疗的患者中有86%出现腹泻。据报道,有11%的患者患有3或4级腹泻,而致命的病例占0.3%。对2级或更高级别的腹泻,应停止服用达可替尼,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复达可替尼。迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。 

皮肤不良反应:用达可替尼治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。在394例接受达可替尼治疗的患者中,皮疹发生率达78%。21%的患者出现3或4级皮疹。有7%的患者出现剥脱性皮肤反应,1.8%的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应,应暂停使用达可替尼,直到恢复到小于或等于1级严重程度为止,然后根据皮肤病学不良反应的严重程度,以相同或减少的剂量恢复达可替尼。皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。在使用达可替尼时,注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹,应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应,应开始口服抗生素。 

胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,达可替尼对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中,在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼,导致植入后损失的发生率增加,并且胎儿体重降低。EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用达可替尼治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的达可替尼的注意事项,患者一定要仔细阅读说明书,谨慎使用达可替尼

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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