利奈唑胺（斯沃）说明书

利奈唑胺（斯沃）说明书

通用名：利奈唑胺

商品名称：Zyvox

全部名称：利奈唑胺, 斯沃， Linezolid，Zyvox，Linospan

【适应症】

利奈唑胺（斯沃）用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。尚无利奈唑胺（斯沃）用于治疗褥疮的研究。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌（仅为甲氧西林敏感的菌株）或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。

【用法以及用量】

难治性MDR－TB和XDR－TB患者究竟如何服用利奈唑胺（斯沃）。目前，关于利奈唑胺（斯沃）的剂量和疗程尚无统一标准。利奈唑胺（斯沃）的疗程为1～36个月，剂量为300～1200mg/d。利奈唑胺（斯沃）开始治疗的剂量一般为1200mg/d，4～6周后减量为600mg/d，如出现不良反应还可减为300mg/d，长期应用时患者均能耐受。小剂量(300～600mg/d，在治疗结核病时还没有一个标准剂量)治疗时也可取得良好疗效。减少利奈唑胺（斯沃）的剂量可降低骨髓抑制的发生率，但不能降低神经系统不良反应的发生率。 

儿童RR－TB、MDR－TB及XDR－TB：12岁以上儿童建议的利奈唑胺（斯沃）剂量为10 mg/kg， 1次/8小时，不宜超过900 mg/天；10～12岁儿童建议的利奈唑胺（斯沃）剂量为10 mg/kg,  1次/12小时，不宜超过600 mg/天；总疗程为9 ～24个月。口服或静脉滴注均可。目前尚无10岁以下儿童长期使用利奈唑胺（斯沃）的报道。

  【不良反应】

利奈唑胺（斯沃）最常见的不良事件为腹泻、头痛和恶心。其他不良事件有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒。

【注意事项】

1、怀孕：妊娠期使用利奈唑胺（斯沃）类药物的相关信息有限。由于妊娠引起的生理变化，利奈唑胺（斯沃）类药物的一些药代动力学性质可能会改变。 

  2、药物与药物相互作用：可能存在显著的相互作用，需要剂量或频率调节、额外的监测或替代疗法的选择。  

3、5-羟色胺综合征：伴随着焦虑、局促不安、幻觉、亢奋、肌阵挛、颤抖和心动过速的症状可能与促性腺激素药物，减少利奈唑胺（斯沃）代谢的药物，或类癌综合征患者同时出现。除非临床上合适，并密切监测血清素综合征或类似抗精神病药物恶性综合征的症状，否则避免在此类患者中使用。 

  4、重叠感染：长期使用可能导致真菌或细菌重叠感染，包括艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）和假膜性结肠炎；CDAD在抗生素治疗后2个月以上被观察到。 

5、周围神经和视神经病变（伴有视力丧失）：已在成人和儿童中报告，主要可能在疗程超过28天的情况下发生；任何视力改变或损害的症状都需要立即进行眼科评估并可能停止治疗。  

6、不建议使用利奈唑胺（斯沃）经验性治疗小儿中枢神经系统感染，因为利奈唑胺（斯沃）的治疗浓度在脑室-腹腔分流术患者的脑脊液中并不一致。

以上就是利奈唑胺（斯沃）说明书的内容，希望可以帮助到您！