2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的凡瑞克(别名Ambrisentan),并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,那么,凡瑞克在中国上市了吗?
2010年,凡瑞克(别名Ambrisentan)在中国获批上市,适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。
关于特殊人群使用凡瑞克(别名Ambrisentan)需要了解以下注意事项:
1、哺乳母亲:目前还不清楚凡瑞克(别名Ambrisentan)是否会随着乳汁进行分泌。不推荐在服用凡瑞克的时候进行母乳喂养。一项在大鼠中开展的临床前期研究显示,从妊娠晚期至断奶给母鼠喂食凡瑞克会导致新生小鼠生存率下降(中至高剂量),并且会影响小鼠睾丸的大小和成熟度(高剂量)。所检测出的剂量分别为人类最大口服剂量(10mg)的17、51和170倍(分别为低、中、高剂量),单位为mg/mm2。
2、儿童用药:目前尚未确立凡瑞克(别名Ambrisentan)在儿科患者中应用的安全性和有效性。
3、老年用药:在两项关于凡瑞克(别名Ambrisentan)的安慰剂对照临床研究中,有21%的患者≥65岁,而有5%的患者≥75岁。老年患者(≥65岁)接受凡瑞克治疗后在步行距离方面的改善程度要差于较年轻的患者,但对此类亚组分析的结果必需进行谨慎的解释。与较年轻的患者相比,外周性水肿在老年患者中更为常见。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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