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凡瑞克常见不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-21 17:53:40
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凡瑞克(别名Ambrisentan)适用于肺动脉高压的的治疗,那么,服用凡瑞克常见不良反应是什么?

服用凡瑞克> 10%的不良反应包括:周围水肿(17%),头痛(15%)。

服用凡瑞克1-10%的不良反应包括:

鼻塞(6%)、心悸(5%)、便秘(4%)、呼吸困难(4%)、潮红(4%)、腹痛(3%)、鼻咽炎(3%)、鼻窦炎(3%)。

服用凡瑞克上市后报告的不良反应包括:

贫血、头晕、疲劳、液体保留、心力衰竭(与液体潴留有关)、恶心、呕吐、肝转氨酶升高(ALT,AST)、过敏症(如血管神经性水肿,皮疹)、症状性低血压、肝毒性、肝功能衰竭。

凡瑞克严重不良反应包括:

潜在的肝脏损害

应用内皮素受体拮抗剂(ERAs)可见肝酶升高。因此在开始凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗前应监测肝功能。如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT 或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3 倍,则不推荐使用凡瑞克。

血液学改变

在应用包括凡瑞克后曾观察到血红蛋白浓度及红细胞压积下降,也有一些导致贫血,有时需要输血的情况出现。这些指标的下降出现在开始凡瑞克治疗后的前几周,之后则保持稳定。

在为期 12 周的安慰剂对照研究中,接受凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降 0.8g/dL。在 3 期关键临床研究的长期开放延长研究,为期4 年凡瑞克治疗期间,血红蛋白浓度与基线时相比平均下降 0.9 ~ 1.2 g/dL。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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