狄诺塞麦(别名:地舒单抗)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,最早在2010年获批上市。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),与已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同,狄诺塞麦阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
狄诺塞麦的作用:
一项名为FREEDOM的随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床试验评价了狄诺塞麦治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性,为期 3 年。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。
结果显示, 治疗组新发脊椎骨折发生率为2. 3% ,安慰剂组为 7.2% ,治疗组与安慰剂组相比降低了68% 的发生率。治疗组髋部骨折发生率为 0.7%,安慰剂组为 1.2%,相对降低了 40% ( P=0.036) ,非脊椎骨折的发生率相对降低了20% ( 治疗组为 6.5% ,安慰剂组为 8.0%,P=0.011) 。
狄诺塞麦的副作用:
无论是什么药物,长期使用后都会出现一些副作用,狄诺塞麦常见的副作用有背痛( 发生率为34. 7% ) 、肌肉骨骼疼痛 、高胆固醇血症、四肢疼痛和膀胱炎, 最常见导致停药的副作用是乳腺癌、 背痛和便秘。
狄诺塞麦(地舒单抗)的作用效果显著,副作用发生程度也因人而异,患者在用药期间要做好相关检查,及时了解身体情况。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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